• 医药专利的授权部门是 A.县级以上人民政府负责中医药管理的部门 B.区级以上人民政府负责中医药管理的部门 C.省级以上人民政府负责中医药管理的部门 D.国家中医药管理的部门 E.国家知识产权局
• 从国家基本药物中遴选，并分为甲乙两类的药品 A.现代药 B.传统药 C.城镇职工基本医疗保险药品 D.处方药 E.非处方药
• 具有专有标识图案的药品 A.现代药 B.传统药 C.城镇职工基本医疗保险药品 D.处方药 E.非处方药
• 从国家目前临床应用的各类药物中，经科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药物 A.新药 B.已有国家标准的药品 C.国家基本药物 D.处方药 E.非处方药
• 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可购买、调配和使用的药品 A.新药 B.已有国家标准的药品 C.国家基本药物 D.处方药 E.非处方药
• 执业药师的必要性包括( )。 A.药店成本上升，竞争力下降 B.形成新的药店管理模式 C.只有严格、有效的管理，才能保证药品和药学服务质量 D.只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效 E.执业药师可以扩大药店的药品销量
• 执业药师管理的必要性包括( )。 A.药店成本上升，竞争力下降 B.形成新的药店管理模式 C.只有严格、有效的管理，才能保证药品和药学服务质量 D.只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效 E.执业药师可以扩大药店的药品销量
• 执业药师管理的意义包括( )。 A.药店成本上升，竞争力下降 B.形成新的药店管理模式 C.只有严格、有效的管理，才能保证药品和药学服务质量 D.只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效 E.执业药师可以扩大药店的药品销量
• 生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是 A.药品 B.假药 C.劣药 D.原料 E.辅料
• 药品成份的含量不符合国家药品标准的是 A.药品 B.假药 C.劣药 D.原料 E.辅料
• 药品说明书中未载明的不良反应属于 A.药品不良反应 B.严重药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.可控制的药品不良反应 E.可疑的药品不良反应
• 致癌、致畸、致突变的不良反应属于 A.药品不良反应 B.严重药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.可控制的药品不良反应 E.可疑的药品不良反应
• 在处方后记中书写的是 A.药品的名称 B.药品的规格 C.医疗机构名称、处方编号 D.医师的签名 E.药品的数量
• 在处方前记中书写的是 A.药品的名称 B.药品的规格 C.医疗机构名称、处方编号 D.医师的签名 E.药品的数量
• 必须在醒目位置注明的包装是 A.药品的内包装 B.药品的外包装 C.药品的最小销售单元的包装 D.外用药品的包装 E.对药品贮藏有特殊要求的包装
• 直接与药品接触的包装是 A.药品的内包装 B.药品的外包装 C.药品的最小销售单元的包装 D.外用药品的包装 E.对药品贮藏有特殊要求的包装
• 国务院颁布施行的第一部专门的中医药管理的行政法规是 A.药品管理法 B.中医药条例 C.中药品种保护条例 D.医疗机构管理条例 E.处方管理办法
• 由卫生部、国家中医药管理局制定印发的对处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理提出了明确规定的是 A.药品管理法 B.中医药条例 C.中药品种保护条例 D.医疗机构管理条例 E.处方管理办法
• 对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是 A.药品监督管理部门 B.发展与改革部门 C.劳动与社会保障部门 D.工商行政管理部门 E.环境保护部门
• 负责药品广告监督查处的部门是 A.药品监督管理部门 B.劳动与社会保障部门 C.工商行政管理部门 D.环境保护部门 E.发展与改革部门
• 确定国家基本药物目录、非处方药目录的是( )。 A.药品监督管理部门的职能 B.工商行政管理部门的职能 C.国防科工委、环境保护部门的职能 D.劳动与社会保障部门的职能 E.公安部门的职能
• 对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理的是( )。 A.药品监督管理部门的职能 B.工商行政管理部门的职能 C.国防科工委、环境保护部门的职能 D.劳动与社会保障部门的职能 E.公安部门的职能
• 药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是 A.药品名称 B.产品批号 C.批准文号 D.用法用量 E.执行标准
• 药品外标签应标注而运输标签上可不标注的是 A.药品名称 B.产品批号 C.批准文号 D.用法用量 E.执行标准
• 原料药标签的内容不包括 A.药品名称 B.规格 C.产品批号 D.有效期 E.执行标准
• 药品内标签的内容不包括 A.药品名称 B.规格 C.产品批号 D.有效期 E.执行标准
• 承担保证药品质量的首要责任，是保证药品质量的前位关键环节( )。 A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品使用机构 E.药品研发组织
• 经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、药品调配和提供用药指导，此规定属于 A.药品生产企业 B.药品使用机构 C.药品零售企业 D.药品研发组织 E.药品批发企业
• 其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响，该企业或组织为 A.药品生产企业 B.药品使用机构 C.药品零售企业 D.药品研发组织 E.药品批发企业
• 必须有真实完整的购销记录是( )。 A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药品使用单位的市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一 E.药品零售企业市场准入程序
• 必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )。 A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药品使用单位的市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一 E.药品零售企业市场准入程序
• 必须按照GMP组织生产是( )。 A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药品使用单位的市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一 E.药品零售企业市场准入程序
• 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 A.药品说明书 B.注射剂和非处方药说明书 C.药品说明书的专业术语 D.药品不良反应信息 E.中药说明书
• 应当列出所用的全部辅料名称 A.药品说明书 B.注射剂和非处方药说明书 C.药品说明书的专业术语 D.药品不良反应信息 E.中药说明书
• 原料药的标签应当注明 A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业 E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
• 用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明 A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业 E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
• 列入国家药品标准的药品名称是 A.药品通用名称 B.药品商品名称 C.药品注册商标 D.药品商标 E.国际非专利药名
• 药品生产企业给本企业生产的药品命名，该名称是 A.药品通用名称 B.药品商品名称 C.药品注册商标 D.药品商标 E.国际非专利药名
• 药品批发企业的处方审核人员应是 A.药士 B.药师 C.主管药师 D.主任药师 E.执业药师
• 药品批发企业的质量负责人应是 A.药士 B.药师 C.主管药师 D.主任药师 E.执业药师
• 具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历的是 A.药事管理与药物治疗学委员会主任 B.制剂室和药检室负责人 C.二级以上医院药学部门负责人 D.临床药师 E.执业医师
• 具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格的是 A.药事管理与药物治疗学委员会主任 B.制剂室和药检室负责人 C.二级以上医院药学部门负责人 D.临床药师 E.执业医师
• 保护期限为30年、20年、10年的是 A.一级保护野生药材物种 B.二级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种
• 保护期限为7年的是 A.一级保护野生药材物种 B.二级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种
• 根据《药品召回管理办法》，可能引起暂时的或者可逆的健康危害的为 A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回
• 使用该药品可能引起严重健康危害的 A.一级召回是指 B.二级召回是指 C.三级召回是指 D.药品召回是指 E.安全隐患是指
• 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 A.一级召回是指 B.二级召回是指 C.三级召回是指 D.药品召回是指 E.安全隐患是指
• 患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售的处方药 A.一类精神药品 B.麻醉药品 C.堕胎药 D.注射药品 E.口服抗生素
• 患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药 A.一类精神药品 B.麻醉药品 C.堕胎药 D.注射药品 E.口服抗生素
• 医师处方只允许开制剂，不得开原料药，且每张处方极量不得超过2日极量的是 A.一类精神药品 B.外科用药品 C.二类精神药品 D.医药用毒性药品 E.放射性药品
• 麻醉药品处方备查年限( )。 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年
• 戒毒用美沙酮的处方备查年限( )。 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年
• 毒性药品、精神药品的处方备查年限( )。 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年
• 药品批发企业的药品购进记录应保存 A.一年 B.二年 C.三年 D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年 E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
• 药品零售企业的药品购进记录应保存 A.一年 B.二年 C.三年 D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年 E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
• 药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存 A.一年 B.二年 C.三年 D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年 E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
• 对于隐瞒药品不良反应资料的予以责令改正、通报批评或警告，并处以的罚款数额为 A.一千元以上五万元以下 B.一万以上二十万元以下 C.一千元以上五千元以下 D.一千元以上三万元以下 E.二千元以上一万元以下
• 药品的生产企业给予使用其药品的医疗机构的负责人以财务或者其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为 A.一千元以上五万元以下 B.一万以上二十万元以下 C.一千元以上五千元以下 D.一千元以上三万元以下 E.二千元以上一万元以下
• 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处的罚款是 A.一万元以上五万元以下 B.三万元以上五万元以下 C.五万元以上十万元以下 D.一万元以上十五万元以下 E.一万元以上二十万元以下
• 开办中医医疗机构，办理审批手续应符合 A.医疗机构执业许可证 B.《医疗机构管理条例》 C.药品管理法 D.执业医师资格证 E.从业资格证
• 在处方前记中书写的是 A.医师的签名 B.药品的名称 C.药品的规格 D.药品的数量 E.医疗机构名称、处方编号
• 调配处方又称为 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学
• 临床药师应当是 A.依法经资格认定的药学技术人员 B.具有医学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格 C.具有药学专业本科以上学历，并按规定取得高级以上药学专业技术资格 D.具有药学专业专科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格 E.具有药学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格
• 注册商标应当 A.印刷在药品标签的边角 B.印刷在药品标签的底部 C.印刷在药品标签的右上角 D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 E.显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
• 药品通用名称应当 A.印刷在药品标签的边角 B.印刷在药品标签的底部 C.印刷在药品标签的右上角 D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 E.显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
• 非处方药每个销售基本单元必须 A.印有国家指定的非处方药专有标识 B.省级药品监督管理部门批准 C.附有标签和说明书 D.国家食品药品监督管理总局批准 E.持有《药品经营许可证》
• 非处方药的包装上必须 A.印有国家指定的非处方药专有标识 B.省级药品监督管理部门批准 C.附有标签和说明书 D.国家食品药品监督管理总局批准 E.持有《药品经营许可证》
• 《医疗用毒性药品管理办法》规定，药店供应和调配毒性药品 A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.凭医生签名的正式处方 D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方 E.可不凭处方
• 医疗单位供应和调配毒性药品 A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.凭医生签名的正式处方 D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方 E.可不凭处方《医疗用毒性药品管理办法》规定
• 对处方未注明"生用"的毒性中药 A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.凭医生签名的正式处方 D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方 E.可不凭处方《医疗用毒性药品管理办法》规定
• 两个以上单位共同作为申请人的 A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请 B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请 C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请 D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请 E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
• 申请人均为药品生产企业的 A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请 B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请 C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请 D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请 E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
• 注册商标 A.应当印刷在药品标签的边角 B.应当印刷在药品标签的底部 C.应当印刷在药品标签的右上角 D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 E.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
• 药品通用名称 A.应当印刷在药品标签的边角 B.应当印刷在药品标签的底部 C.应当印刷在药品标签的右上角 D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 E.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
• 药品通用名称 A.应当印刷在药品标签的边角 B.应当印刷在药品标签的右上角 C.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一 E.应当印刷在药品标签的底部
• 药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方( )。 A.应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间 B.应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品 C.应当按有关规定报告 D.应当在处方上签名 E.不得调剂
• 药学专业技术人员在完成处方调剂后( )。 A.应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间 B.应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品 C.应当按有关规定报告 D.应当在处方上签名 E.不得调剂
• 药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误( )。 A.应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间 B.应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品 C.应当按有关规定报告 D.应当在处方上签名 E.不得调剂
• 药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时( )。 A.应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间 B.应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品 C.应当按有关规定报告 D.应当在处方上签名 E.不得调剂
• 药学专业技术人员对于发生严重药品滥用和用药失误的处方( )。 A.应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间 B.应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品 C.应当按有关规定报告 D.应当在处方上签名 E.不得调剂
• 警示语和忠告语( )。 A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上 B.应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员 C.不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药 D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 E.凭医师处方销售、购买和使用
• 药品生产企业、批发企业( )。 A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上 B.应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员 C.不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药 D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 E.凭医师处方销售、购买和使用
• 处方药警示语和忠告语( )。 A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上 B.应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员 C.不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药 D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 E.凭医师处方销售、购买和使用
• 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当 A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应 B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心 C.报告该药新的、严重的不良反应 D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应 E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
• 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当 A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应 B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心 C.报告该药新的、严重的不良反应 D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应 E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
• 新药监测期内的药品 A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C.每年汇总报告一次 D.每3年汇总报告一次 E.每5年汇总报告一次
• 新药监测期已满的药品 A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C.每年汇总报告一次 D.每3年汇总报告一次 E.每5年汇总报告一次
• 按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定的是 A.政府定价 B.政府调节价 C.政府备案价 D.市场调节价 E.企业自定价
• 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行的价格是 A.政府定价 B.政府调节价 C.政府备案价 D.市场调节价 E.企业自定价
• 根据专业技术职务任职资格可分为 A.执业药师、药师 B.西药师、中药师、临床药师 C.药师、主管药师、副主任药师、主任药师 D.学分制、项目制和登记制度 E.注册制度
• 在交付毒性、成瘾性药品时给予购药者明确的口头提示或警告，是 A.执业药师的权力 B.执业药师的义务 C.执业药师的权利 D.执业药师的行为规范 E.执业药师的道德准则
• 尊重病人的人格，保守有关病人的秘密，是 A.执业药师的权力 B.执业药师的义务 C.执业药师的权利 D.执业药师的行为规范 E.执业药师的道德准则
• 维护病患者的健康利益和其他合法权益是( )。 A.执业药师的责任 B.执业药师的权力 C.执业药师的义务 D.执业药师的权利 E.执业药师的执业行为规范
• 开展用药调查及药品利用评价是( )。 A.执业药师的责任 B.执业药师的权力 C.执业药师的义务 D.执业药师的权利 E.执业药师的执业行为规范
• 应对由其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是( )。 A.执业药师的责任 B.执业药师的权力 C.执业药师的义务 D.执业药师的权利 E.执业药师的执业行为规范
• 经批准可以在大众媒体发布广告的是 A.植物药 B.处方药 C.非处方药 D.生物药 E.医疗机构配制的制剂
• 医疗单位临床需要而市场上没有供应的，只能在本医疗机构使用的品种是 A.植物药 B.处方药 C.非处方药 D.生物药 E.医疗机构配制的制剂
• 可以在经批准的普通商业企业零售的药物是 A.中草药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药
• 必须在具有《药品经营企业许可证》的企业购买的药物是 A.中草药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药