• 是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 A.进口药品申请 B.仿制药申请 C.OTC审核登记 D.补充申请 E.新药申请
• Ⅰ期临床试验目的是 A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 E.研究药物的疗效和安全性的关系
• Ⅳ期临床试验目的是 A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 E.研究药物的疗效和安全性的关系
• 直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品 A.精神药品 B.静脉输液 C.医药用毒性药品 D.麻醉药品 E.放射性药品
• 连续使用后易产生身体依赖、能成瘾癖的药品 A.精神药品 B.静脉输液 C.医药用毒性药品 D.麻醉药品 E.放射性药品
• 其制备成的片剂连续使用不得超过7日的是 A.静脉输液 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医药用毒性药品 E.放射性药品
• 国防科技工业、环境保护部门依法参与行政管理的是 A.静脉输液 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医药用毒性药品 E.放射性药品
• 碘化钠属于 A.静脉输液 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医药用毒性药品 E.放射性药品
• 红粉属于 A.静脉输液 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医药用毒性药品 E.放射性药品
• 临床药师应当是 A.具有药学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术规格 B.具有药学专业专科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术规格 C.具有药学专业本科以上学历，并按规定取得高级以上药学专业技术规格 D.具有医学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术规格 E.依法经资格认定的药学技术人员
• 医疗机构审核和调配处方的药剂人员应当是 A.具有药学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术规格 B.具有药学专业专科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术规格 C.具有药学专业本科以上学历，并按规定取得高级以上药学专业技术规格 D.具有医学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术规格 E.依法经资格认定的药学技术人员
• 按第一类精神药品管理的是 A.可卡因 B.三唑仑 C.咖啡因 D.曲马多 E.氨酚氢可酮片
• 临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品属于 A.可以纳入甲类药品目录 B.不能纳入药品目录 C.列不予支付药品范围 D.列准予支付药品范围 E.可以纳入乙类药品目录
• 临床治疗选择使用、疗效好，同类药品中价格高的药品属于 A.可以纳入甲类药品目录 B.不能纳入药品目录 C.列不予支付药品范围 D.列准予支付药品范围 E.可以纳入乙类药品目录
• 处方药( )。 A.可以在大众传播媒介进行广告宣传 B.只能在专业期刊进行广告宣传 C.不得进行任何形式的广告宣传 D.停止广告发布，处以罚款 E.只准在大众传播媒介进行广告宣传
• 非处方药( )。 A.可以在大众传播媒介进行广告宣传 B.只能在专业期刊进行广告宣传 C.不得进行任何形式的广告宣传 D.停止广告发布，处以罚款 E.只准在大众传播媒介进行广告宣传
• 特殊管理药品( )。 A.可以在大众传播媒介进行广告宣传 B.只能在专业期刊进行广告宣传 C.不得进行任何形式的广告宣传 D.停止广告发布，处以罚款 E.只准在大众传播媒介进行广告宣传
• 医疗机构配制的制剂( )。 A.可以在大众传播媒介进行广告宣传 B.只能在专业期刊进行广告宣传 C.不得进行任何形式的广告宣传 D.停止广告发布，处以罚款 E.只准在大众传播媒介进行广告宣传
• 在国家二级保护野生药材物种范围内的药材是 A.羚羊角 B.龙胆 C.豹骨 D.虎骨 E.人参
• 禁止一切贸易活动的是 A.羚羊角 B.龙胆 C.豹骨 D.虎骨 E.人参
• 任何一个国家或地区所授予的知识产权，仅在该国或该地区的范围内受到保护，而在其他国家或地区不发生法律效力。该规定反映了知识产权的 A.垄断性 B.独占性 C.地域性 D.时间性 E.永久性
• 知识产权的法定保护期限反映了知识产权的 A.垄断性 B.独占性 C.地域性 D.时间性 E.永久性
• 知识产权一经法律确认，就为其权利人所有，具有排他性。该规定反映了知识产权的 A.垄断性 B.空间性 C.地域性 D.时间性 E.永久性
• 知识产权可以作为商品流通，可以转让和继承的特点反映了知识产权的 A.垄断性 B.空间性 C.地域性 D.时间性 E.永久性
• 国防科技工业、环境保护部门依法参与行政管理的是 A.麻醉药品 B.放射性药品 C.精神药品 D.静脉输液 E.医药用毒性药品
• 淡绿色的处方为( )。 A.麻醉药品 B.急诊处方 C.儿科处方 D.普通处方 E.住院处方
• 属于二级国家重点保护野生动植物药材的是 A.马鹿茸 B.羚羊角 C.黄芩 D.梅花鹿茸 E.豹骨
• 属于三级国家重点保护野生动植物药材的是 A.马鹿茸 B.羚羊角 C.黄芩 D.梅花鹿茸 E.豹骨
• 列入精神药品第一类品种目录的是 A.吗啡阿托品注射液 B.司可巴比妥 C.可待因 D.吗啡 E.氨酚氢可酮片
• 可以在经批准的零售连锁企业凭处方销售的是 A.吗啡阿托品注射液 B.司可巴比妥 C.可待因 D.吗啡 E.氨酚氢可酮片
• 按麻醉药品管理的是 A.麦角胺 B.司可巴比妥 C.巴比妥 D.可待因 E.氯化汞
• 按第二类精神药品管理的是 A.麦角胺 B.司可巴比妥 C.巴比妥 D.可待因 E.氯化汞
• 按毒性药品管理的是 A.麦角胺 B.司可巴比妥 C.巴比妥 D.可待因 E.氯化汞
• 属于三级国家重点保护野生动植物药材的是 A.梅花鹿茸 B.羚羊角 C.豹骨 D.马鹿茸 E.黄芩
• 属于一级国家重点保护野生动植物药材的是 A.梅花鹿茸 B.五味子 C.黄柏 D.细辛 E.黄芩
• 每张处方中，必须另起一行书写的药物数量要求为 A.每1种 B.3种 C.5种 D.2种 E.7种
• 每张处方不得超过的药物数量为 A.每1种 B.3种 C.5种 D.2种 E.7种
• 药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为 A.每季度 B.每年 C.每半年 D.每月 E.每2个月
• 进口药品首次获准进口之日起5年以内对其不良反应汇总报告一次的时限为 A.每季度 B.每年 C.每半年 D.每月 E.每2个月
• 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应应当 A.每年报告1次 B.每季度汇报 C.每5年汇报1次 D.及时报告 E.15d内报告
• 进口新药自首次获准进口之日起5年内应当 A.每年报告1次 B.每季度汇报 C.每5年汇报1次 D.及时报告 E.15d内报告
• 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起( )。 A.每年报告一次 B.每五年汇报一次 C.每季度汇报 D.15日内报告 E.及时报告
• 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应( A.每年报告一次 B.每五年汇报一次 C.每季度汇报 D.15日内报告 E.及时报告
• 进口新药自首次获准进口之日起5年内应( )。 A.每年报告一次 B.每五年汇报一次 C.每季度汇报 D.15日内报告 E.及时报告
• 对死亡病例须( )。 A.每年报告一次 B.每五年汇报一次 C.每季度汇报 D.15日内报告 E.及时报告
• 每张处方不得超过的药物数量为 A.每种 B.2种 C.3种 D.5种 E.7种
• 不属于医疗用毒性药品的是 A.闹羊花 B.蟾酥 C.雄黄 D.朱砂 E.红粉
• 既属于毒性药，又属于贵重药物的是 A.闹羊花 B.蟾酥 C.雄黄 D.朱砂 E.红粉
• 国家对其出口实行审批管理的为 A.牛蒡子 B.五味子 C.豆蔻 D.黄芩 E.当归
• 国家对其进口实行审批管理的为 A.牛蒡子 B.五味子 C.豆蔻 D.黄芩 E.当归
• 发运中药材的包装必须注明 A.品名、产地、贮藏、调出单位，并附有质量合格的标志 B.品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志 C.生产日期 D.产品批号 E.有效期
• 药品内标签上的内容可以不包括 A.品名、产地、贮藏、调出单位，并附有质量合格的标志 B.品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志 C.生产日期 D.产品批号 E.有效期
• 按规定取样，不收取任何费用 A.评价性检验 B.仲裁性检验 C.抽查性检验 D.回顾性检验 E.国家检定
• 按照监督工作的需要，进行日常抽查检验 A.评价性检验 B.仲裁性检验 C.抽查性检验 D.回顾性检验 E.国家检定
• 处方药的警示语和忠告语是 A.凭医师处方销售、购买和使用 B.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 C.不得以任何形式直接向病人推荐、销售处方药 D.配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员 E.由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
• 警示语和忠告语应 A.凭医师处方销售、购买和使用 B.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 C.不得以任何形式直接向病人推荐、销售处方药 D.配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员 E.由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
• 药品注册境内申请人应当是 A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理 B.在中国境内注册的机构和个人 C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构 D.在中国注册的境外制药厂商 E.境外合法制药厂商
• 药品注册境外申请人应当是 A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理 B.在中国境内注册的机构和个人 C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构 D.在中国注册的境外制药厂商 E.境外合法制药厂商
• 劳动与社会保障部门( )。 A.确定国家基本药物目录 B.从宏观上进行医药经济管理 C.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理 D.对药品广告进行监督查处 E.对药品价格进行管理
• 国务院药品监督管理部门( )。 A.确定国家基本药物目录 B.从宏观上进行医药经济管理 C.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理 D.对药品广告进行监督查处 E.对药品价格进行管理
• 社会发展计划部门( )。 A.确定国家基本药物目录 B.从宏观上进行医药经济管理 C.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理 D.对药品广告进行监督查处 E.对药品价格进行管理
• 以剂或付为单位的是 A.软膏剂 B.片剂 C.溶液剂 D.丸剂 E.饮片
• 国家对部分重点中药材购销实行管理，属于第一类的为 A.山药 B.枸杞 C.冬虫夏草 D.甘草 E.黄连
• 新药申请是指 A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程 E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
• 进口药品申请是指 A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程 E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
• 除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费，这属于 A.使用"乙类目录"药品所发生的费用 B.使用中药饮片所发生的费用 C.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品 E.使用"甲类目录"药品所发生的费用
• 先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费，这属于 A.使用"乙类目录"药品所发生的费用 B.使用中药饮片所发生的费用 C.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品 E.使用"甲类目录"药品所发生的费用
• 全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物，属于国家基本药物遴选原则的哪项原则 A.使用方便 B.中西药并重 C.基本保障 D.临床首选 E.基层能够配备
• 医师在临床治疗某种疾病时，基本药物作为首选药品，属于国家基本药物的遴选原则的哪项原则 A.使用方便 B.中西药并重 C.基本保障 D.临床首选 E.基层能够配备
• 检查附带药品是否齐全，药品包装是否坚固的过程是 A.收方 B.核对处方 C.配方 D.发药 E.审查处方
• 按毒性药品管理的是 A.司可巴比妥 B.巴比妥 C.麦角胺 D.氯化汞 E.可待因
• 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁 A.所在地设区的市级卫生主管部门 B.所在地县级药品监督管理部门 C.所在地省级药品监督管理部门 D.所在地县级卫生主管部门 E.所在地设区的市级药品监督管理部门
• 医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向哪个部门申请销毁 A.所在地设区的市级卫生主管部门 B.所在地县级药品监督管理部门 C.所在地省级药品监督管理部门 D.所在地县级卫生主管部门 E.所在地设区的市级药品监督管理部门
• 医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向哪个部门申请销毁 A.所在地省级药品监督管理部门 B.所在地设区的市级药品监督管理部门 C.所在地县级药品监督管理部门 D.所在地设区的市级卫生主管部门 E.所在地县级卫生主管部门
• 药品监督检验不涉及买卖双方的经济利益，不以盈利为目的，因而具有 A.同步性 B.权威性 C.一致性 D.公正性 E.仲裁性
• 药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验，因而具有 A.同步性 B.权威性 C.一致性 D.公正性 E.仲裁性
• 不需要在药品的标签上必须印有规定标志的药物为 A.外用药品 B.儿科用药 C.非处方药 D.医疗用毒性药品 E.精神药品
• 分一类和二类管理的是 A.外用药品 B.儿科用药 C.非处方药 D.医疗用毒性药品 E.精神药品
• 应成立药事管理委员会 A.卫生部、国家中医药管理局 B.县以上地方卫生行政管理部门 C.二级以上的医疗机构 D.诊所 E.民族医诊所
• 制定基本药物全国零售指导价格的部门是 A.卫生和计划生育委员会 B.国家发展和改革委员会 C.国家食品药品监督管理总局 D.国家中医药管理局 E.省级人民政府
• 确定各地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格的部门是 A.卫生和计划生育委员会 B.国家发展和改革委员会 C.国家食品药品监督管理总局 D.国家中医药管理局 E.省级人民政府
• 负责建立国家基本药物制度并组织实施的是 A.卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家工商行政管理总局 D.国家中医药管理局 E.工业和信息化部
• 负责全国麻醉药品药用原植物监督管理工作的部门是 A.卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局会同农业主管部门 C.国家农业主管部门 D.国务院体育主管部门 E.国务院公安部门
• 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是 A.卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局会同农业主管部门 C.国家农业主管部门 D.国务院体育主管部门 E.国务院公安部门
• 制定毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的部门是 A.卫生和计划生育委员会 B.国家中医药管理总局 C.国家食品药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市医药管理部门 E.各级医药管理部门指定的药品经营单位
• 负责毒性药品的收购、经营的机构是 A.卫生和计划生育委员会 B.国家中医药管理总局 C.国家食品药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市医药管理部门 E.各级医药管理部门指定的药品经营单位
• 法定的国家药品标准工作专业管理机构是 A.卫生与计划生育委员会 B.农业部 C.国家质量监督检验检疫总局 D.国家食品药品监督管理总局 E.国家药典委员会
• 负责制定中药、民族药监督管理规范的是 A.卫生与计划生育委员会 B.农业部 C.国家质量监督检验检疫总局 D.国家食品药品监督管理总局 E.国家药典委员会
• 属于工业产权的是 A.文字作品 B.音乐 C.曲艺 D.摄影作品 E.货源标记
• 是人们在生产活动中基于智力的创造性劳动所产生的一种特殊权利 A.文字作品 B.音乐 C.曲艺 D.摄影作品 E.货源标记
• 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便( )。 A.我国实施药品分类管理的指导思想 B.我国实施药品分类管理的目标 C.我国实施药品分类管理的基本原则 D.我国遴选非处方药的指导思想 E.我国遴选非处方药的原则
• 安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重( )。 A.我国实施药品分类管理的指导思想 B.我国实施药品分类管理的目标 C.我国实施药品分类管理的基本原则 D.我国遴选非处方药的指导思想 E.我国遴选非处方药的原则
• 从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路( )。 A.我国实施药品分类管理的指导思想 B.我国实施药品分类管理的目标 C.我国实施药品分类管理的基本原则 D.我国遴选非处方药的指导思想 E.我国遴选非处方药的原则
• 国家禁止贸易的中药品种是 A.犀角 B.麻黄 C.熊胆 D.甘草 E.五味子
• 需贴"中国野生动物经营利用管理专用标识"方可销售的是 A.犀角 B.麻黄 C.熊胆 D.甘草 E.五味子
• 按照规定向参保人员提供基本医疗服务的是 A.县级以上地方政府 B.非营利性中医医疗机构 C.获得定点资格的中医医疗机构 D.相关单位及个人 E.县级以上劳动保障部门
• 根据中医药事业发展的需要以及本地区国民经济和社会发展情况，扶持中医药事业发展的是 A.县级以上地方政府 B.非营利性中医医疗机构 C.获得定点资格的中医医疗机构 D.相关单位及个人 E.县级以上劳动保障部门
• 重大中医药科研成果的推广、转让、对外交流，中外合作研究中医药技术，应当获得批准的部门是 A.县级以上人民政府负责中医药管理的部门 B.国家知识产权局 C.区级以上人民政府负责中医药管理的部门 D.省级以上人民政府负责中医药管理的部门 E.国家中医药管理的部门
• 医药专利的授权部门是 A.县级以上人民政府负责中医药管理的部门 B.国家知识产权局 C.区级以上人民政府负责中医药管理的部门 D.省级以上人民政府负责中医药管理的部门 E.国家中医药管理的部门