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A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定
E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

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14 根据《处方管理办法》，医疗机辐普通处方的印刷用纸为

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
E.淡蓝色

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15 根据《非处方药专有标识管理规定[暂行]》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识
E.蓝色专存标识

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16 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

A.取消与社会保险经轩机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与附符合条件的医药机构签订服务协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

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17 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》[国发〔2015〕44号]，新药是指

A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品

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18 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品连锁零售企业
B.获得国务院药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师
E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

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19 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书(药品名称)项中所列顺序正确的是

A.通用名称.汉语拼音.商品名称.英文名称
B.通用名称.商品名称.英文名称.汉语拼音
C.通用名称.商品名称.汉语拼音.英文名称
D.通用名称.，英文名称.商品名称.汉语拼音
E.商品名称.通用名称.英文名称.汉语拼音

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20 根据《进口药材管理办法[试行]》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是

A.多次使用批件的有效期为5年
B.一次性有效期批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4们顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

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21 根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款情节严重的，吊销其印鉴卡对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分的法律责任的违法情形是

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的
D.处方调配人.核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

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22 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
C.应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
E.应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

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23 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

A.应由医院自行到药品批发企业提货
B.应由药品批发企业糨药品誉至医院
C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

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24 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品

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25 根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应

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26 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域
E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

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27 根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是

A.签订进货合同应明确质量条款
B.购进药品应有合法票据
C.建立购进记录，做到票.账.货相符
D.按规定保存购货记录
E.每两年应对进货情况进行质量评审

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28 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是

A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放

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29 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常.零货.拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏.冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

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30 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是

A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师
B.药品零售连锁企业应设置单独的.便于配货活动展开的酌配货场所
C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品
D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确

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31 根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

A.药品生产.经营釜业对其药品购销行为负责
B.药品生产.经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产.经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产.经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规
E.药品生产.，经营企业应加强对药品销售人员的管理

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32 根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须

A.经企业物料供应部门校对无误后印制.发放.使用
B.经企业采购部门校对无误后后印制.发放.使用
C.经企业生产管理部门校对无误后制.发放.使用
D.经企业质量管理部门校对无误后印制.发放.使用
E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制.发放.使用

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33 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必颏按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书