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考试资料首页> 执业药师> 药事管理与法规

承担药品注册现场检查的机构是

  • A.中国食品药品检定研究院
  • B.国家药品监督管理局药品审评中心
  • C.国家药品监督管理局药品评价中心
  • D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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上传者：舍得老师 √ 查看答案数：58035
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1关于药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是 A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》 B.教学科研单位只能凭《购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品 C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药 D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易
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2有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是 A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂 C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售 D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告
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3有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是 A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志 B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料 C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买 D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
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4关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
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5甲、乙、丙三家药品批发企业关于下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是 A.乙从甲购进并销售给丙 B.甲从药品生产企业购进并销售给乙 C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构 D.乙从甲购进并销售给零售药店
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6下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是 A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》 B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素 C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易 D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案
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7下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是 A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动 B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判 C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动 D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
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8经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗
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9关于疫苗的管理，正确的是 A.疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样 B.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗 C.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗 D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
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10单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg ) 的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是 A.无医师处方严禁销售 B.一次销售不得超过3个最小包装 C.不得开架销售 D.应当设置专柜由专人管理、专册登记
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